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Gouvernance du médicament
EMA
Suspension d'AMM pour Picato
20/01/2020 -
La Commission européenne a décidé de suspendre l'AMM de la spécialité Picato gel dans l'attente des conclusions de la réévaluation du rapport…
DMLA : feu vert européen pour Beovu
16/12/2019 -
Beovu (brolucizumab) de Novartis, un nouveau traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) exsudative, est en bonne voie pour obtenir…
Pas d'ondansétron au premier trimestre de grossesse
13/12/2019 -
Face à un léger sur-risque de malformations du visage chez les enfants exposés à l'ondansétron au cours du premier trimestre de grossesse de leur…
2
Impuretés : après les sartans, la metformine
06/12/2019 -
L’Agence européenne du médicament a été alertée par la présence de NDMA, une nitrosamine potentiellement cancérigène, dans la metformine fabriquée en…
4
Rhumatologie
Attention au risque de thrombose avec Xeljanz
12/11/2019 -
De nouveaux avertissements concernant le Xeljanz (tofacitinib) viennent d’être publiés par l’Agence européenne du médicament (EMA). Il doit être…
Nouvel avertissement pour Xeljanz
05/11/2019 -
Xeljanz (tofacitinib, Pfizer) doit être utilisé avec prudence chez tous les patients présentant un risque élevé de thrombose, et sera évité chez les…
Impuretés dans des lots
Après les sartans, la ranitidine !
23/09/2019 -
Les autorités sanitaires américaines et européennes ont détecté des impuretés dans des lots de ranitidine fournie par un fabricant de matières…
1
L’Europe dit oui au cannabidiol dans l’épilepsie grave
29/07/2019 -
Actuellement autorisé en ATU en France, l’Epidyolex est le premier médicament à base de cannabidiol à bénéficier d'un avis favorable de l'Agence…
2
Pas de modafinil en cours de grossesse
04/07/2019 -
Le modafinil (Modiodal et génériques) ne doit impérativement pas être administré en cours de grossesse. L'Agence nationale de sécurité du médicament…
Xeljanz : pas de doses élevées chez les patients à risque d'embolie
07/06/2019 -
Il est recommandé de ne plus prescrire Xeljanz (tofacitinib) à la dose de 10 mg deux fois par jour chez les patients à risque élevé d’embolie…
Après la France, l'Europe recommande le retrait de Pneumorel
20/05/2019 -
Bannis du marché français en février, les sirops pour la toux et comprimés à base de fenspiride (Pneumorel) devraient être retirés au niveau européen…
Dupixent désormais indiqué dans l'asthme sévère
10/05/2019 -
Autorisé dans la dermatite modérée à sévère en Europe depuis septembre 2017, Dupixent vient d'obtenir une importante extension d'indication dans l…
L'EMA a donné son feu vert à 84 médicaments en 2018
06/05/2019 -
C'est avec un retard de quelques mois que l'Agence européenne du médicament (EMA) publie son rapport pour l'année 2018. Elle a accordé une opinion…
Feu vert européen pour un implant de buprénorphine
29/04/2019 -
Autorisé depuis 2016 aux États-Unis et depuis l'année dernière au Canada, l'implant de buprénorphine, Sixmo, arrive en Europe. Dénommé Probuphine…
Traitement de la SEP
Lemtrada : l'Agence européenne du médicament veut restreindre son utilisation
18/04/2019 -
En raison d'effets indésirables graves rapportés, l'Agence européenne du médicament recommande de restreindre l'utilisation du Lemtrada (alemtuzumab)…
Lemtrada, un usage encore plus restreint
15/04/2019 -
L’Europe préconise de réserver l’usage du Lemtrada aux formes très actives de sclérose en plaques, malgré la prise d'au moins deux autres traitements…
Les indications des fluoroquinolones désormais très restreintes
11/04/2019 -
Après réévaluation européenne, la balance bénéfice-risque des quinolones a été jugée défavorable. La France retire du marché la seule spécialité…
1
L’EMA recommande l’AMM conditionnelle pour Ondexxya
AOD : bientôt un antidote à Eliquis et Xarelto
07/03/2019 -
Ondexxya, l’antidote aux anticoagulants agissant sur l’inhibiteur du facteur XA – Eliquis (apixaban) et Xarelto (rivaroxaban) – est sur le point de…
Feu vert européen pour l'antidote d'Eliquis et Xarelto
04/03/2019 -
L'Agence européenne du médicament (EMA) vient de donner son aval à une autorisation de mise sur le marché d'Ondexxya (andexanet alfa), le premier…
Modafinil : pas chez la femme enceinte ou en âge de procréer
27/02/2019 -
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle que Modiodal (modafinil) et ses génériques ne sont recommandés…
Clenox et Stanox sur Internet : attention danger !
18/02/2019 -
Connus du milieu des culturistes pour maigrir rapidement tout en prenant du muscle, le clenbutérol et le stanozolol sont deux anabolisants dangereux…
Grippe : AMM européenne pour un vaccin produit sur culture cellulaire
11/02/2019 -
Un nouveau vaccin contre la grippe saisonnière, Flucelvax Tetra, a décroché son autorisation de mise sur le marché européenne. Déjà autorisé dès l…
Le vaccin contre la dengue pas recommandé à La Réunion
07/02/2019 -
La Haute Autorité de santé considère que le niveau endémique de la dengue sur l’île de La Réunion n'est pas suffisant pour recommander la vaccination…
Sartans : le vrai du faux
24/01/2019 -
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est revenue longuement ce matin sur les impuretés retrouvées dans la…
Remise des nouvelles clefs de l’Agence européenne du médicament
10/01/2019 -
Le ministre néerlandais de la Santé a remis aux responsables de l'Agence européenne du médicament les clefs des locaux provisoires de leur nouveau…
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