EMA

AINS et Covid : un risque à réévaluer

03/11/2020 - 
Au début de l’épidémie, en mars 2020, le ministre de la Santé et la Direction générale de la santé (DGS) ont émis la recommandation de ne pas…
Fluoroquinolones : gare au risque d'atteintes des valves cardiaques

30/10/2020 - 
En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les laboratoires commercialisant des fluoroquinolones…
Covid-19 : atteintes rénales sous remdesivir

05/10/2020 - 
L’Agence européenne du médicament vient de lancer une réévaluation du médicament Veklury (remdesivir), utilisé dans les formes graves de Covid-19, à…
L'AMM de l'ifosfamide EG en solution suspendue

28/08/2020 - 
L’AMM de l’ifosfamide en solution (Ifosfamide EG), est suspendue par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). …
Évaluation et contrôle du médicament
Une pharmacienne à la tête de l’EMA

10/07/2020 - 
La pharmacienne irlandaise Emer Cooke est nommée directrice générale de l’Agence européenne du médicament (EMA). Elle prendra la suite, le 13 juillet…
L’espoir d’une nouvelle classe thérapeutique
Des anticorps monoclonaux en prévention de la migraine

07/07/2020 - 
Quatre anticorps monoclonaux visant la protéine CGRP étaient en phase III d’essais cliniques en 2017. L’un après l’autre, ils décrochent leur…
Covid-19 : le remdesivir approuvé, Kaletra abandonné

06/07/2020 - 
Avec l’autorisation du remdesivir au niveau européen et l’exclusion de l’association lopinavir/ritonavir (Kaletra) des essais cliniques Solidarity et…
Tester le raloxifène sur le Covid-19
Des essais en attente de feu vert en Europe et en Italie

03/07/2020 - 
Dans la lutte contre le SARS-CoV-2, le raloxifène va-t-il donner de meilleurs résultats que le tocilizumab tout juste recalé par l’Agence italienne…
Remdesivir : l’EMA donne son feu vert au premier traitement du Covid-19

26/06/2020 - 
Le remdesivir est entré dans la dernière ligne droite pour devenir le premier traitement approuvé dans le Covid-19. L’Agence européenne du médicament…
Feu vert de l’EMA
Des CAR-T cells made in Europe

19/06/2020 - 
Le site de production de Gilead en Europe, à Amsterdam, est officiellement autorisé à produire des CAR-T cells. Une avancée majeure pour les patients…
Première demande d'AMM pour le remdesivir dans le Covid-19

09/06/2020 - 
L’Agence européenne du médicament a annoncé hier avoir lancé l’évaluation du remdesivir dans le Covid-19. C'est la première demande d’autorisation de…
Chimiothérapie à base de 5-FU, capécitabine et tégafur : le test de toxicité recommandé dans toute l’Europe

08/06/2020 - 
Les notices et Résumé des caractéristiques du produit pour les chimiothérapies à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine et tégafur…
Traitement hormonal substitutif
Le risque de cancer diffère selon le traitement

05/06/2020 - 
Les traitements hormonaux substitutifs (THS) de la ménopause exposent les utilisatrices à un risque de cancer du sein, qui est connu. Désormais, pour…
Vaccin antigrippal 2020-2021
Composition validée en Europe

29/05/2020 - 
La composition du vaccin contre la grippe en Europe suivra les recommandations de l’OMS, selon les conclusions d’un groupe de travail de l’Agence…
Anticoagulants oraux
Les ACO directs confirment leur profil

07/04/2020 - 
Plusieurs pays se sont interrogés sur les risques de saignements qui pouvaient apparaître avec les anticoagulants oraux directs, comme Eliquis …
Zolgensma
L’EMA donne un feu vert conditionnel

07/04/2020 - 
Autorisé aux États-Unis depuis le 24 mai 2019, le Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi) de l’américain AveXis (filiale du suisse Novartis) vient…
IEC, sartans et Covid-19
Il faut poursuivre les traitements

07/04/2020 - 
Récemment, la Société européenne de cardiologie s’est interrogée sur les risques qu’encourraient les patients traités par inhibiteurs de l’enzyme de…
Bilan EMA
L'Europe a autorisé 66 nouveaux médicaments en 2019

27/03/2020 - 
Le rapport annuel de l'exercice 2019 sera publié fin avril. Ce document, qui vient d'être voté par le conseil d'administration de l'Agence européenne…
AINS et COVID-19
Quand l’EMA contredit l’ANSM

24/03/2020 - 
Pas d’anti-inflammatoires en cas d’infection. A fortiori en cas d’infection au COVID-19. Si cette mise en garde fait consensus en France, ce n’est…
Pas de pénuries pour l’instant

20/03/2020 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a précisé la semaine dernière qu’il n’y avait aucune pénurie ou tension d’approvisionnement sur le marché…
COVID-19 : pas de rupture de médicaments en Europe pour le moment

10/03/2020 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA) a assuré ce matin qu'il n'y avait aucune pénurie ou perturbation rapportée sur le marché de l'Union…
Sofosbuvir et amiodarone, une association sous surveillance

20/02/2020 - 
De nouveaux cas de troubles du rythme cardiaque ont été observés chez des patients traités à la fois par du sofosbuvir et de l'amiodarone. Les mises…
Acétate de cyprotérone
De nouvelles restrictions d’utilisation

20/02/2020 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) vient d’imposer de nouvelles restrictions d’utilisation pour l’acétate de cyprotérone. Une décision qui fait…
Androcur et génériques : l'Europe restreint les conditions d'utilisation

17/02/2020 - 
À la demande de la France en juillet dernier, l'Agence européenne du médicament (EMA) a mené une réévaluation du bénéfice-risque des médicaments…
Réévaluation en cours
L’AMM de Picato suspendue

23/01/2020 - 
Toute prescription ou délivrance de Picato est interdite jusqu’à nouvel ordre. Il s’agit d’une mesure de précaution de la Commission européenne, sur…