LA FDA autorise le premier générique du Crestor

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Publié le 27/05/2016

Crestor
Crédit photo : Phanie

La FDA vient d’approuver le premier générique de la rosuvastatine, treize ans après l’autorisation de mise sur le marché américain de son princeps, le Crestor. Mais le générique ne couvrira pas toutes les indications du médicament. Il sera uniquement indiqué dans l’hypertriglycéridémie et dans l’hyperlipoprotéinémie de type 3 (en complément d’un régime dans ces deux indications), et dans l’hypercholestérolémie familiale (seule ou en association avec d’autres hypolipémiants). L’indication en prévention d’événements cardiovasculaires chez les personnes à risque n’est pas encore concernée.

En France, le brevet du Crestor tombera dans le domaine public en 2017, ce qui permettra alors de commercialiser des génériques et de régler les problèmes de coûts que génère ce médicament pour l’assurance-maladie. En effet, en 2014, le Crestor représentait le deuxième médicament délivré en officine en termes de dépenses de remboursement, avec 322,2 millions d’euros (derrière Humira – 396,2 millions d’euros et devant Doliprane avec 320,9 millions d’euros). Pourtant, il existe d’autres statines déjà génériquées et moins chères, mais elles ont tendance à être boudées par les médecins. C’est pour cette raison qu’il a été décidé de soumettre la prescription initiale de Crestor à une demande d’accord préalable de l’assurance-maladie. Sans cet accord, le médicament n’est pas remboursé au patient.