RTU

Réglementation
AMM, RTU, ATU, accès précoce : tout est affaire de définitions

30/11/2021 - 
Tous les médicaments et dispositifs médicaux commercialisés en France sont soumis à une réglementation stricte et doivent suivre une procédure…
Sevrage alcoolique
Baclofène Zentiva remboursé

09/07/2021 - 
Après le Baclocur, c’est au tour du Baclofène Zentiva d'entrer dans la liste des spécialités à base de baclofène indiquées et remboursées dans le…
Accès précoce et compassionnel aux médicaments
La réforme des ATU et RTU entre en vigueur

06/07/2021 - 
Prévue par la loi de financement de la Sécurité sociale (LFSS) 2021, la réforme des systèmes d’accès précoce aux médicaments, connus sous les…
Myotonie : Namuscla désormais disponible en ville

29/06/2021 - 
Le Namuscla (mexilétine), spécialité allemande indiquée dans le traitement de la myotonie, qui bénéficiait jusque-là d'une autorisation d'importation…
Covid-19
Pas de RTU pour l’ivermectine

09/04/2021 - 
Après le Haut Conseil de la santé publique (HCSP), l’Agence européenne du médicament (EMA), son homologue américain (FDA) et l’Organisation mondiale…
Ivermectine : demande de RTU dans le Covid-19 rejetée

02/04/2021 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé hier avoir rejeté une demande de recommandation temporaire d… 9
Sevrage alcoolique
Nouveau revers pour Baclocur

02/03/2021 - 
Le Baclocur, seule spécialité à base de baclofène indiquée dans le sevrage alcoolique, est commercialisé depuis le 14 décembre. Cette mise sur le…
Nouveau rebondissement dans la saga baclofène

22/02/2021 - 
Décidément, rien n’est gagné pour le Baclocur d’Éthypharm, seule spécialité à base de baclofène ayant obtenu son AMM dans le sevrage alcoolique, qui…
Alcoolodépendance
Fin de RTU pour le baclofène

19/02/2021 - 
Baclocur (baclofène) étant disponible en pharmacie depuis le 14 décembre dernier, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de…
Sevrage alcoolique : Baclocur de retour !

26/11/2020 - 
Le Conseil d'État a annulé hier la suspension de la vente du Baclocur, seule spécialité à base de baclofène ayant une AMM dans le sevrage alcoolique…
Retour en force des ordonnances d'hydroxychloroquine

06/11/2020 - 
Acculé par le refus de fourniture de l’hydroxychloroquine (HCQ) par Sanofi, Didier Raoult multiplie les actions pour obtenir sa molécule préférée… 3
PLFSS 2021
Le budget de la Sécu adopté par les députés

03/11/2020 - 
L’Assemblée nationale a adopté, en première lecture, le projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) pour 2021, le 27 octobre, par 326…
L’ANSM répond à Raoult
Pas de RTU pour l’hydroxychloroquine

27/10/2020 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de répondre par une fin de non-recevoir à la demande de l’IHU de…
Affaire Lucentis/Avastin
444 millions d’euros d’amendes pour trois laboratoires

15/09/2020 - 
La sanction est à la hauteur des lourds reproches énumérés par l’Autorité de la concurrence à l’encontre des laboratoires Novartis, Roche et… 2
Baclofène et alcoolisme : le Conseil d'État déboute deux associations de patients

17/07/2019 - 
Les patients recevant un traitement par baclofène, dans le cadre du suivi de l'alcoolo-dépendance, ne pourront avoir accès à une posologie supérieure…
Droit européen
L’utilisation hors AMM n'exclut pas le remboursement

03/12/2018 - 
Selon la Cour de justice européenne, un État de l’Union peut rembourser un médicament qui n’est pas utilisé dans l’indication de son autorisation de…
Préparations à base de vitamine D : attention aux confusions

07/09/2018 - 
À la suite d'une erreur dans une préparation magistrale à base de vitamine D, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé …
Prévention du VIH : un usage insuffisant du Truvada

10/07/2018 - 
L’utilisation du Truvada en prévention (PREP) a mis trop de temps à se mettre en place, selon un rapport de l’IGAS. Aujourd’hui, tout l’enjeu est d…
AIDES : « PrEP : un comprimé par jour vous protège du VIH »

05/07/2018 - 
L’association AIDES lance la première campagne nationale d’information et de promotion sur la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP), intitulée «…
L'appli DocaMED, nouvelle base de médicaments indépendante

02/07/2018 - 
La nouvelle application numérique DocaMED, destinée aux professionnels, fait la synthèse des informations sur les médicaments et leurs indications…
Baclofène et alcoolodépendance : le rapport qui dit non !

28/06/2018 - 
Le rapport venant justifier la balance bénéfice/risque négative du baclofène dans le traitement de l'alcoolodépendance vient d'être publié. Prochaine…
Baclofène
L'ANSM confortée par le Conseil d'État

28/05/2018 - 
Saisi par une patiente en désaccord avec la baisse du dosage maximum du baclofène dans le cadre de sa recommandation temporaire d'utilisation (RTU)…
Dose maximale de baclofène : le rapporteur du Conseil d'État donne raison à l'ANSM

03/05/2018 - 
Le rapporteur public du Conseil d'État, saisi par une patiente en désaccord avec l'abaissement de la dose maximale de baclofène dans le cadre de sa…
Anticancéreux : la fixation des prix en panne

30/04/2018 - 
Kyprolis (carfilzomib) est indiqué dans le myélome multiple, en association avec Revlimid (lenalinomide). C'est cette association qui semble poser…
Sevrage alcoolique : avis négatif pour le baclofène

25/04/2018 - 
La balance bénéfice/risque du baclofène dans le sevrage alcoolique est négative, selon un comité d'experts réuni par l'Agence nationale de sécurité…