Vigilance requise

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Publié le 05/02/2015

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Contre-indications (en dehors de la grossesse et de l’allaitement).

- Peginterférons alfa : affection cardiaque sévère préexistante, insuffisance rénale ou hépatique sévère, épilepsie, atteinte des fonctions du système nerveux central, état psychiatrique sévère préexistant (ou antécédents), cirrhose hépatique décompensée, hépatite auto-immune (ou antécédent), patient transplanté, traitement immunosuppresseur (sauf corticothérapie de courte durée), troubles thyroïdiens préexistants.

- Ribavirine : pathologie cardiaque sévère préexistante, insuffisance hépatique sévère ou cirrhose du foie décompensée, hémoglobinopathies.

- Télaprévir : administration concomitante de substances dont la clairance est fortement dépendante du cytochrome 3A pour lesquelles des concentrations plasmatiques élevées sont associées à des événements graves (idem pour le bocéprévir et hépatite auto-immune), association aux anti-arythmiques de classes Ia ou III (sauf la lidocaïne), ou encore à de puissants inducteurs du cytochrome 3A.

Effets indésirables (liste non exhaustive).

- Interféron : syndrome grippal (souvent amélioré avec le paracétamol et tendant à s’amenuiser au cours du traitement), asthénie, anorexie, amaigrissement, alopécie, hypersomnie, irritabilité, syndrome dépressif (pouvant être sévère), dysfonctionnement thyroïdien (intérêt de surveiller le taux de TSH), neutropénie, thrombopénie (surveillance de l’hémogramme), réaction inflammatoire au point d’injection…

- Ribavirine : anémie hémolytique, rash cutané, hyperuricémie.

- Antiprotéases de première génération : anémie (fatigue, étourdissements, fluctuations de la pression artérielle, vision trouble), nausées/vomissements, céphalées, céphalées, dysgueusie, prurit…

- Antiprotéases de seconde génération (effets indésirables parfois difficiles à distinguer spécifiquement en raison du fait que les essais cliniques sont toujours menés en association avec d’autres molécules) : fatigue, maux de tête, nausées, insomnie, vertiges, prurit, sécheresse cutanée, dyspnée, photosensibilité.

À savoir : prudence en ce qui concerne la conduite automobile pour les produits susceptibles d’induire de la fatigue, des sensations vertigineuses et une vision floue.

Les interactions médicamenteuses.

- Ribavirine : augmentation de la myélotoxicité de l’azathioprine, majoration de l’anémie induite par la ribavirine par la prise de zidovudine.

- Antiprotéases de première génération : prudence en cas de coadministration d’autres médicaments métabolisés par le cytochrome 3A.

- Antiprotéase de seconde génération : risque de diminution du taux plasmatique et donc de l’efficacité en cas de prise concomitante de puissants inducteurs de la glycoprotéine P (rifampicine, millepertuis, carbamazépine, phénytoïne…) avec le sofosbuvir, et de modification de la cinétique du siméprévir avec les inducteurs ou inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 (prudence, notamment, avec la digoxine, les antivitamines K, la carbamazépine, l’oxcarbazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la rifampicine, les imidazolés, la clarithromycine, la télithromycine, les inhibiteurs calciques, le millepertuis, le chardon marie, certains antirétroviraux, les statines…).