Marché générique

2010 a alterné espoirs et inquiétudes

Publié le 31/01/2011

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Après avoir fêté les dix ans du droit de substitution en 2009, le trio Assurance-maladie - pharmaciens - laboratoires génériqueurs a entamé une nouvelle décennie. Année charnière, 2010 a été riche en événements, encourageants ou inquiétants, mais tous déterminants pour le marché du médicament générique dans les 10 ans à venir. Rétrospective « générique » des douze derniers mois.

Le marché générique a progressé en 2010 de 10,4 % en valeur et de 5,3 % en unité
Crédit photo : S Toubon

• Janvier

L’ANNÉE 2010, année du clopidogrel (Plavix) ? Une molécule à fort potentiel, qui devrait logiquement impacter très favorablement le marché 2010. L’Assurance-maladie mise alors sur plus de 300 millions d’euros d’économie supplémentaire par rapport à l’année précédente, dont 200 millions rien qu’avec le clopidogrel. Mais premier coup dur deux mois après, en mars, avec le rappel de lots de Clopidogrel Ratiopharm, Clopidogrel Isomed et Clopidogrel Sandoz pour défaut de qualité sur le site de production, en Inde. Si aucun signal de pharmacovigilance n’a été rapporté, l’alerte risque cependant de mettre à mal la substitution et d’émousser la confiance des patients.

• Mars

Les médecins entrent dans la ronde. Une enquête* de l’institut BVA pour le GEMME casse l’idée reçue selon laquelle les médecins généralistes sont défavorables au médicament générique. Au contraire, 42 % des généralistes disent avoir une vision très positive de ces médicaments. Ils sont en outre demandeurs d’informations à ce sujet. Pour Hubert Olivier, vice-président du Gemme**, « le contexte est donc favorable pour mettre en place des actions envers les médecins généralistes ». La mention « Non substituable » ne fait pas encore trop parler d’elle…

Mars 2010, c’est aussi un changement dans le paysage des fabricants de génériques. Le génériqueur israélien Téva rachète l’allemand Ratiopharm. Les deux marques continuent cependant à coexister sur le marché.

• Avril

Les médicaments génériques accusent une nouvelle baisse des prix, à hauteur d’environ 100 millions d’euros. La décote entre le prix du générique et le prix du princeps ne cesse de s’accentuer.

• Mai

L’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) publie des recommandations relatives à la substitution des médicaments à base de lévothyroxine sodique. Médicaments à marge thérapeutique étroite, variations individuelles possibles, nécessité de surveiller l’équilibre thérapeutique en cas de changement… Ces recommandations constituent un frein à la substitution.

• Juin

Un nouveau coup de canif dans le répertoire. Suite à la mise en place des recommandations de l’EMA (Agence européenne du médicament) établissant la posologie journalière maximale de kétoprofène à 200 mg/jour, le lancement de nouveaux dosages de Biprofénid à 100 mg (Biprofénid LP 100 mg remplace Biprofénid 150 mg) complique la substitution par des génériques dosés à150 mg.

•Octobre

Cinquante nouveaux groupes TFR sont publiés au Journal officiel du 21 octobre. Ils concernent notamment le fentanyl, dont la substitution est délicate (surveillance recommandée en cas de substitution pour éviter un surdosage ou un sous-dosage). Leur entrée en vigueur est prévue pour janvier 2011.

• Novembre

Les parlementaires votent une mesure au sein du PLFSS 2011 (projet de loi de financement de la Sécurité sociale) permettant l’harmonisation des conditions commerciales des spécialités génériques et des spécialités FOLM (formes orales à libération modifiée) (Voir aussi notre article sur les quasi-génériques en page 12). Les parlementaires affichent ainsi une volonté de redonner un élan à la substitution.

Tandis que syndicats et GEMME se félicitent de cette avancée, une enquête réalisée par la société Call Medi Call pour le « Quotidien » montre une montée inquiétante de la mention « Non substituable » sur les prescriptions. Une remise en cause du droit de substitution par le médecin ou un refus du générique par le patient ? Le GEMME demande l’encadrement de cette mention.

Novembre voit aussi l’arrivée sur le marché d’un médicament à substitution délicate (Voir aussi notre article en page 14), le mycophénolate mofétil. La commercialisation de spécialités génériques à prix relativement élevé par rapport au reste du marché et à plus faible rotation à l’officine marque une évolution dans le marché du générique, se traduisant par une progression en valeur (+ 10,4 %) plus importante que la progression en unités (+ 5,3 %).

* Étude réalisée en décembre 2009 auprès de 203 médecins généralistes via internet.

** Générique même médicament : association qui regroupe les laboratoires Alter, Arrow, Biogaran, Cristers, EG labo, Ratiopharm, Ranbaxy, Sandoz, sanofi-aventis France, Teva et Zydus.

› DAVID PAITRAUD