Le Laboratoire Pfizer annonce avoir obtenu, le 26 février dernier, l’approbation de l’EMA (Agence européenne du médicament) pour l’extension d’indication de Prevenar 13 (vaccin pneumococcique conjugué polyosidique - 13 valent, adsorbé) dans l’immunisation active pour la prévention des infections invasives et de la pneumonie, causées par Streptococcus pneumoniae chez les adultes âgés de 18 ans et plus et les personnes âgées. Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de Prevenar 13 a également été mis à jour afin d’inclure les données d’efficacité de l’étude CAPiTA : essai d’immunisation active pour la prévention de la pneumonie communautaire chez l’adulte. L’étude CAPiTA a notamment démontré une réduction significative des premiers épisodes de pneumonies communautaires (PAC) à pneumocoque à sérotypes vaccinaux, et une efficacité sur les critères secondaires : premiers épisodes de PAC à pneumocoque à sérotypes vaccinaux non bactériémiques, non-invasives, et les premiers épisodes d’infections invasives à pneumocoques (IIP) à sérotypes vaccinaux, chez des patients adultes âgés de 65 ans et plus.
Avec cette extension d’indication, Prevenar 13 est maintenant indiqué en Europe pour la prévention des infections invasives et de la pneumonie causées par Streptococcus pneumoniae à tous les âges de la vie.
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