L’Europe approuve Humira pour le traitement de la maladie de Verneuil

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Publié le 16/09/2015

L’Agence européenne du médicament (EMA) fait savoir qu’elle recommande l’approbation de l’adalimumab (Humira) dans le traitement des formes modérées à sévères de la maladie de Verneuil après échec des traitements conventionnels. Une bonne nouvelle pour les patients atteints de cette maladie inflammatoire chronique de la peau, appelée aussi hidrosadénite suppurée, pouvant être très douloureuse et handicapante. On estime que la maladie de Verneuil touche environ 1 % de la population adulte mondiale ; en France, elle affecterait plus de 500 000 personnes après la puberté, majoritairement les femmes. Les lésions typiques sont les nodules douloureux profonds et récurrents, l’abcès, les fistules, les cicatrices hypertrophiques. Elles sont localisées dans les zones corporelles porteuses de glandes apocrines (aisselles, aine, fesses, seins). Les facteurs de risque identifiés sont immunologiques, génétiques et environnementaux. L’inflammation implique plusieurs cytokines pro-inflammatoires dont le facteur TNF alpha. Pour l’instant le seul recours thérapeutique est l’application d’antiseptiques locaux, l’administration d’antibiotiques et l’excision chirurgicale. Malgré ces traitements, de nombreux patients voient leur maladie récidiver de plus en plus souvent et de façon plus sévère. L’approbation européenne d’Humira marque une avancée majeure dans la prise en charge globale de la maladie. Rappelons que Humira est une biothérapie qui a des indications pour traiter certaines maladies auto-immunes comme la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante ou la maladie de Crohn. L’autorisation de mise sur le marché s’appuie sur deux études pivots de phase III qui confirment le profil favorable d’efficacité et de tolérance du médicament sur la réduction significative du nombre total d’abcès et de nodules inflammatoires sans l’apparition de nouvelles fistules, et la diminution clinique de la douleur cutanée.