Biosimilaires

L'EMA publie un Guide

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Publié le 11/05/2017

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En collaboration avec la Commission européenne, l'Agence européenne du médicament (EMA) a publié vendredi dernier un « guide d'information pour les professionnels de santé » consacré aux biosimilaires dans l'Union européenne. Disponible en anglais, cet ouvrage de 38 pages a été rédigé avec l'aide d'experts scientifiques européens en réponse aux questions de professionnels de santé. Il a été validé par des organisations européennes représentant des médecins, des infirmiers, des pharmaciens et des patients. Ce guide est présenté comme le « matériel de référence » sur les biosimilaires et aborde à la fois les sujets scientifiques et ceux liés à la réglementation européenne. C'est aussi l'occasion de revenir sur l'histoire des biosimilaires en Europe, où le tout premier a obtenu son autorisation de mise sur le marché en 2006. Depuis cette date, 28 biosimilaires ont été approuvés par l'Union européenne.

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Source : Le Quotidien du Pharmacien: 3350