Les nouveaux médicaments approuvés par l'Europe en 2022

En 2022, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d’octroyer une autorisation de mise sur le marché (AMM) à 89 médicaments, dont 41 contenaient un nouveau principe actif. Ces recommandations font ensuite l’objet d’une approbation par la Commission européenne, afin que le médicament obtienne effectivement son AMM et puisse être commercialisé dans les différents pays de l’Union européenne. Par ailleurs, 3 médicaments ont reçu un avis défavorable à la commercialisation (Hervelous, Omblastys, Tuznue).

Parmi les 41 médicaments ayant un nouveau principe actif, on retiendra bien entendu les traitements du Covid : Evusheld, Paxlovid, le vaccin Covid de Valneva et le vaccin Covid de Sanofi-GSK VidPrevtyn Beta.

Ensuite, de nouveaux principes actifs sont retrouvés dans 12 médicaments de cancérologie (Breyanzi, Carvykti, Ebvallo, Imjudo, Kimmtrak, Lunsumio, Opdualag, Pluvicto, Tabrecta Tecvayli, Tremelimumab AstraZeneca, Zynlonta), 6 de neurologie (Amvuttra, Quviviq, Rayvow, Upstaza, Vydura, Vyvgart) 4 visant les maladies métaboliques (Nulibry, Pyrukynd, Xenpozyme, Zokinvy), trois dans les infections (Beyfortus, Livtencity, Sunlenca), 2 en endocrinologie (Eladynos, Mounjaro), 2 en hématologie (Hemgeni, Roctavian), 2 en néphrologie (Kapruvia, Lupkynis), 1 en immunologie (Enjaymo), 1 en ophtalmologie (Vabysmo), 1 en pneumologie/asthme (Tezspire), 1 en dermatologie (Spevigo), 1 vaccin (Qdenga) et 1 agent de diagnostic (Locametz).

Quelques médicaments recommandés par l’EMA ont une importance majeure dans la prise en charge de certaines pathologies. C’est le cas de :

- Carvykti, traitement de 3e ligne du myélome multiple récidivant et réfractaire aux traitements,

- Ebvallo, traitement d'un cancer du sang qui se développe chez des sujets après avoir reçu une greffe d’organe ou de moelle osseuse,

- Kimtrak, monothérapie du mélanome uvéal,

- Breyanzi, une thérapie génique indiquée en traitement des lymphomes non hodgkiniens,

- Hemgenix, la première thérapie génique indiquée dans l’hémophilie B sévère,

- Roctavian, traitement de l’hémophilie A sévère,

- Mounjaro, un agoniste double des récepteurs du GIP et du GLP-1 à action prolongée indiqué dans le diabète de type 2,

- Xenpozyme, traitement du déficit en sphingomyélinase acide,

- Zokinvy, premier traitement de la progeria,

- Upstaza, traitement du déficit en décarboxylase d’acide L-aminé aromatique,

- Beyfortus, en prévention des infections à virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés.