Siklos 100 mg et Siklos 1 000 mg : attention aux confusions !

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Publié le 12/04/2019

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Des erreurs de délivrance de Siklos 1 000 mg, à la place de Siklos 100 mg, ont été rapportées. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) appelle les pharmaciens à la vigilance.

Plusieurs erreurs médicamenteuses, notamment des erreurs de délivrance liées à une confusion entre les deux spécialités Siklos 100 mg et Siklos 1 000 mg, ont été rapportées à l'ANSM. Des erreurs « ayant pu entraîner des effets indésirables graves pour les patients », précise l'agence sanitaire.

Afin de limiter ce risque, l’ANSM demande aux officinaux d’être très vigilants lors des délivrances de ces médicaments et de se rapprocher du prescripteur en cas de moindre doute sur le dosage. Les médecins sont invités à mentionner sur l’ordonnance le poids, l’âge du patient ainsi que le dosage de Siklos. Et aussi, à préciser au patient la posologie prescrite. Par ailleurs, le médecin remettra au patient, en plus de l’ordonnance et du guide patient, une « fiche d’aide à la compréhension de la prescription avant de débuter un traitement par Siklos ». Le patient transmettra ensuite cette fiche au pharmacien pour faciliter la délivrance.

Rappelons que Siklos (hydroxycarbamide) est indiqué en prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes, y compris le syndrome thoracique aigu, pouvant apparaître chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 2 ans atteints de syndrome drépanocytaire symptomatique. La posologie est définie en mg par kg de poids corporel et par jour, la dose initiale étant de 15 mg/kg/jour et la dose habituelle comprise entre 15 et 30 mg/kg/jour.

Les 2 dosages de Siklos sont soumis à prescription initiale hospitalière annuelle et réservée aux pédiatres, médecins internistes et hématologues. Leur renouvellement n’est toutefois pas restreint.

Siklos 100 mg et Siklos 1 000 mg ont des conditionnements de boîtes de couleurs différentes (respectivement or et rouge) et des comprimés différents : comprimé de 100 mg sécable avec gravée la lettre « H » pour « hundred », comprimé de 1 000 mg de taille plus importante, quadrisécable avec la lettre « T » pour « thousand ».