Skyrizi (risankizumab) est un anticorps monoclonal humanisé inhibant l'interleukine 23 (IL-23), en se liant spécifiquement à sa sous-unité p19. Il représente une nouvelle option thérapeutique pour les patients souffrant de psoriasis sévère.
Le Laboratoire Abbvie annonce que Skyrizi est désormais inscrit sur la liste des spécialités remboursables (65 %) dans la prise en charge des patients atteints de psoriasis en plaques chronique sévère, défini par un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
La dose recommandée est de 150 mg, soit 2 injections de 75 mg administrées en sous-cutanée à la semaine 0, à la semaine 4, puis toutes les 12 semaines. Si le patient ne présente pas de réponse après 16 semaines de traitement, une interruption du traitement doit être envisagée. La prescription initiale annuelle est hospitalière et le renouvellement est réservé aux spécialistes en dermatologie ou en médecine interne. Présentation en boîte de 2 seringues préremplies + 2 compresses d'alcool.
Dans les essais cliniques, le programme pivotal de phase III a évalué et démontré l’efficacité et la tolérance de Skyrizi auprès de plus de 2 000 patients. Le maintien de l’efficacité à deux ans a également été démontré. La supériorité du risankizumab a été démontrée par rapport à l'adalimumab (Humira) et l'ustékinumab (Stelara) avec des différences cliniquement pertinentes en termes de pourcentage de disparitions complètes ou presque complètes des lésions et de pourcentage de réponses PASI 90 après 16 semaines et maintenues jusqu'à la semaine 52. De nouvelles données de phase III à 52 semaines démontrent la supériorité de risankizumab versus secukinumab (Cosentyx) sur l’ensemble des critères primaires et secondaires. En termes de tolérance, le profil du risankizumab a été comparable à celui des autres anti-interleukines.
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