La Commission européenne a accordé à Brilique (ticagrelor) 60 mg une AMM, en association avec l’acide acétylsalicylique (AAS), dans la prévention des événements athérothrombotiques, chez les patients adultes ayant des antécédents d’infarctus du myocarde (IDM) et à haut risque cardio-vasculaire après cet événement. Brilique 90 mg est déjà approuvé pour réduire les événements cardio-vasculaires (décès, infarctus du myocarde, AVC) chez des patients ayant eu un syndrome coronaire aigu (SCA).
L’approbation de Brilique 60 mg permettra une protection cardio-vasculaire prolongée chez ces patients qui sont près d’un sur cinq à faire une récidive au-delà de la première année. Cette nouvelle indication fait suite aux résultats de l’étude Pegasus TIMI-54 menée chez plus de 21 000 patients ayant eu un SCA. Ils avaient démontré l’efficacité de la poursuite de la double anti-agrégation plaquettaire au-delà d’un an. Ces patients présentaient au moins un des facteurs de risque d’athérothrombose suivants : âge supérieur à 65 ans, diabète traité, second antécédent d’IDM, signes de coronaropathie multitronculaire ou insuffisance rénale chronique.
Cette large étude clinique a évalué l’efficacité et la tolérance de ticagrelor 90 mg et 60 mg, deux fois par jour, en association avec une faible dose d’AAS, en comparaison au groupe traité par aspirine seule. « Une réduction des décès cardio-vasculaires et de la mortalité toute cause a été observée sans atteindre la signification statistique, résume le Pr Philippe-Gabriel Steg (hôpital Bichat à Paris). Concernant la tolérance, comme attendu avec les antiagrégants plaquettaires, une augmentation des saignements a été observée versus le groupe aspirine seule. Toutefois, les taux d’hémorragies intracrâniennes ou fatales étaient faibles et similaires dans les différents groupes traités. »
Le dosage 60 mg a été retenu pour un traitement au-delà de la première année, compte tenu du rapport bénéfice/risque plus favorable. Désormais, le traitement avec Brilique 60 mg pourra être poursuivi après un traitement initial d’un an avec Brilique 90 mg ou tout autre antiagrégant plaquettaire, associé à une dose d’aspirine de 75 à 150 mg. Ce nouveau dosage devrait être disponible en France au cours du deuxième trimestre 2017. D’autres études du programme Parthenon sont en cours pour évaluer l’effet de ticagrelor dans la prévention des événements cardio-vasculaires chez des patients ayant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI), chez ceux ayant eu un AVC ou un accident ischémique transitoire (AIT), ou souffrant de diabète.
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