LE GEMME (générique, même médicament), association de onze laboratoires génériques, a décidé de s’opposer au projet de retrait du dextropropoxyphène initié en juin dernier par l’agence européenne du médicament (EMEA). Dans un communiqué en date du 14 septembre, le GEMME rappelle en effet « que l’association dextropropoxyphène-paracétamol est un médicament dont le profil de sécurité a été jugé par l’AFSSAPS " satisfaisant dans les conditions normales d’utilisation " et qui n’a, jusqu’à présent, fait l’objet d’aucun signal particulier de pharmacovigilance en France ».
L’association estime ainsi que, si elle était maintenue, la décision de retrait reviendrait à priver de leur traitement les patients non soulagés par des antalgiques de palier I. En appuyant son argumentaire sur les conditions particulières d’utilisation du produit en France, le GEMME demande à l’EMEA le réexamen de cet avis.
Pharmaco pratique
Accompagner la patiente souffrant d’endométriose
3 questions à…
Françoise Amouroux
Cas de comptoir
Les allergies aux pollens
Pharmaco pratique
Les traitements de la sclérose en plaques