Risque tumoral

De nouvelles contre-indications pour Increlex

Par

Publié le 12/03/2020

Article réservé aux abonnés

La mécasermine (Increlex 10 mg/ml solution injectable), utilisée chez les enfants de très petite taille, est désormais contre-indiquée en cas d'affection ou d'antécédent favorisant l’apparition de tumeurs (néoplasie). Jusqu’à présent, la contre-indication concernait uniquement les patients avec une tumeur active ou suspectée. Elle a été renforcée en raison de la notification de rares cas de tumeurs survenues avec ce médicament, notamment à des doses supérieures aux doses recommandées ou pour d’autres maladies que le déficit primaire sévère en IGF. L’ANSM insiste donc sur le fait que « la mécasermine doit être prescrite uniquement dans le traitement du déficit primaire sévère en IGF-1 » et qu’il « ne faut pas dépasser pas la dose maximale de 0,12 mg/kg deux fois par jour ». Les patients devront être informés des signes qui doivent les conduire à consulter : lésion cutanée, excroissance ou tout autre symptôme inattendu. En cas d’apparition d’une tumeur bénigne ou maligne, le traitement par mécasermine doit être définitivement interrompu.