Principe actif essentiel. Certolizumab pegol fragment Fab’ d’anticorps humanisé qui neutralise de façon sélective le TNF alpha.
Classe pharmacologique. Inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF alpha), cytokine pro-inflammatoire clé qui joue un rôle central dans les processus inflammatoires.
Indication. Traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate. Peut-être administré en monothérapie en cas d’intolérance au méthotrexate. Ralentit la progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie, et améliore les capacités fonctionnelles en association au méthotrexate.
Posologie. Voie sous-cutanée. Dose initiale recommandée : 400 mg en deux injections de 200 mg, chacune, le même jour, aux semaines 0, 2 et 4, suivie d’une dose d’entretien de 200 mg toutes les deux semaines.
Précautions d’emploi. La réponse clinique est habituellement obtenue au cours des 12 premières semaines de traitement.
Conseils associés. Utilisation d’une contraception efficace chez la femme en âge de procréer. Conservation au réfrigérateur entre 2° et 8 °C.
Présentation. Boîte de deux seringues préremplies de 1 ml + deux tampons alcoolisés.
Code CIP. 397 320.0.
Liste I avec PIH annuelle. Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie et en médecine interne. Médicament d’exception.
Prix public. 852,52 euros.
Remboursé par la SS. 65 %
Fabricant. UCB Pharma SA.
Tél. 01.47.29.44.35.
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