Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) recommande d'autoriser deux médicaments à base d’anticorps monoclonaux dans le Covid, qui s’administrent en perfusion : Ronapreve (casirivimab/imdevimab) de Roche et Regkirona (regdanvimab) de Celltrion. C’est maintenant au tour de la Commission européenne d’entériner cette décision. Ronapreve est indiqué en traitement du Covid-19, chez les personnes à partir de 12 ans et pesant au moins 40 kg, non oxygénorequérantes et à risque de développer une forme grave de la maladie. Il est également indiqué en prévention du Covid, afin de protéger une personne à risque lorsqu’un membre du même foyer a été infecté par le SRAS-CoV-2. Il est actuellement autorisé en France, en accès précoce (avant AMM), pour les personnes immunodéprimées ou pour qui la vaccination ne fait pas effet. Quant à Regkirona, une demande d’AMM a été déposée en traitement du Covid, chez les adultes non oxygénorequérants et qui présentent des facteurs de risques de Covid grave.
Traitement du Covid en Europe
Arrivée de Ronapreve et Regkirona
Publié le 16/11/2021
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Source : Le Quotidien du Pharmacien