Pour évaluer la prise en charge prophylactique par anti-VEGF de personnes atteintes de rétinopathie diabétique non proliférante, les chercheurs ont monté un essai avec 328 participants (âge moyen de 56 ans ; 42,4 % de femmes), représentant 399 yeux.
Des injections préventives d'anti-VEGF (aflibercept) ont été administrées dans 200 yeux : 2 mg toutes les 16 semaines pendant deux ans après trois doses de charge mensuelles. Des injections placebo ont été utilisées pour les 199 autres yeux au cours de la même période. En cas de survenue d’une complication (un œdème maculaire par exemple), les yeux étaient traités par des injections supplémentaires d'anti-VEGF dans les deux groupes tout au long des quatre ans de l'étude.
Quid d'une prévention prolongée ?
À deux ans, la probabilité de développer un œdème maculaire avec perte de vision ou une rétinopathie diabétique proliférante était d'environ 16 % dans le groupe traité préventivement contre 43 %. Malgré ces bénéfices anatomiques, aucune différence significative n’a été relevée en termes d’acuité visuelle entre les deux groupes.
Sur quatre ans, la probabilité cumulée de développer un œdème avec perte de vision ou une rétinopathie était de 33,9 % dans le groupe traité, contre 56,9 % dans celui non traité (risque relatif ajusté, 0,40). Et là encore, aucune différence statistique dans l'acuité visuelle ou les taux de perte de vision n’est relevée entre les deux groupes.
« Cette étude indique que surveiller régulièrement les patients pour les complications du diabète menaçant la vision et traiter les yeux uniquement en cas de besoin est la meilleure approche », résume le Dr Raj Maturi, premier auteur dans un communiqué des Instituts nationaux de la santé américains (NIH).
« Nous nous attendions à ce qu'un traitement précoce prévienne la progression de la rétinopathie diabétique, mais même avec des injections préventives, environ un tiers des yeux ont développé des complications menaçant la vision », indique de son côté Adam Glassman, co-auteur.
L’absence de bénéfice supplémentaire sur l'acuité visuelle « reflète l'efficacité du traitement une fois que la rétinopathie diabétique proliférante ou l’œdème maculaire avec perte de vision se développent », soulignent les auteurs. Mais leurs résultats n’encouragent pas à initier ce traitement en tant que stratégie préventive, telle que mise en œuvre dans l’essai (injections en routine pendant deux ans, puis en cas d’évolution). Reste en revanche à évaluer la pertinence d'un traitement préventif prolongé au-delà de deux ans pour maintenir les bénéfices anatomiques, malgré les risques de complications liées aux injections répétées.