Suite à des signalements de bradycardies sévères et d’arrêts cardiaques, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé vendredi dernier d’éviter de prescrire à la fois un antiviral à action directe (Harvoni ou combinaison de Sovaldi et de Daklinza) et l’antiarythmique amiodarone.
L’Agence recommande que l’amiodarone ne soit donnée à un patient suivant une cure d’antiviral « que si aucun autre antiarythmique ne peut être prescrit ». Elle recommande aussi une surveillance renforcée des patients qui entameraient un traitement contre l’hépatite C dans les mois qui suivent l’arrêt d’un traitement par l’amiodarone.
Les cinq premiers cas de bradycardie sévère ont été signalés par l’équipe du Pr Stanislas Pol du service d’hépatologie de l’Hôpital Cochin (AP-HP). « Nous avons posé 3 pace maker sur nos patients, et leur enregistrement montre que c’est l’exposition au sofosbuvir qui explique les bradycardies, devenues réversibles à l’arrêt du traitement », raconte-t-il.