A savoir pour bien dispenser

Spécialités de topiramate : conditions de délivrance applicables depuis le 2 mai

Par

Publié le 05/05/2023

Article réservé aux abonnés

Crédit photo : VOISIN/PHANIE

Les résultats d’une étude menée en 2022 ont montré un risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux accru chez les enfants exposés in utero au topiramate, en comparaison à une population non exposée. Pour minimiser ce risque, la prescription et la dispensation des spécialités antiépileptiques de topiramate (Epitomax et ses génériques) chez les filles, les adolescentes et les femmes en âge de procréer ou enceintes ont fait l’objet d’un encadrement plus strict : prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en neurologie ou en pédiatrie, et signature d’un accord de soins. La mise en œuvre de ces mesures a été organisée en deux étapes : depuis le 2 novembre 2022, elles sont applicables pour toute initiation de traitement. Un délai était accordé pour permettre aux patientes en cours de traitement de consulter leur neurologue ou leur pédiatre afin d’obtenir une ordonnance conforme à ces nouvelles dispositions. Ce délai est désormais écoulé et depuis le 2 mai, ces mesures sont étendues à toutes les patientes. En initiation ou en renouvellement de traitement, la dispensation de topiramate chez les patientes à risques (filles, adolescentes, femmes) ne peut avoir lieu que sur présentation d’une ordonnance établie par un neurologue ou un pédiatre datant de moins de un an, et sur présentation de l’accord de soin cosigné.

David Paitraud