Pilotée par l'INSERM, la plateforme COVIREIVAC doit permettre de recruter 25 000 volontaires qui participeront à des essais cliniques devant évaluer l'efficacité et la sûreté de candidats vaccins les plus prometteurs contre le Covid-19. Une initiative d'une ampleur inédite en France.
Depuis le 1er octobre, toute personne âgée de plus de 18 ans peut s'inscrire sur le site www.covireivac.fr, où elle sera invitée à répondre à un questionnaire qui permettra ensuite aux chercheurs de sélectionner les candidats selon les besoins des essais envisagés. La plateforme est dimensionnée pour mener jusqu'à cinq essais de phase 2 et trois essais de phase 3. Des essais qui pourraient débuter d'ici à la fin de l'année, selon l'évolution de l'épidémie et des discussions en cours avec les industriels.
Aucune limite d'âge n'a été fixée pour se porter volontaire, ainsi, les personnes de 65 ans ou plus et celles qui ont des facteurs de risque (diabète, obésité, maladies pulmonaires, hypertension artérielle, insuffisance rénale) sont appelées à participer. Des personnes déjà infectées par le SARS-CoV-2 seront également incluses.
Le volontaire sera contacté en fonction des besoins des différents protocoles de recherche (âge, conditions préexistantes, localisation géographique). Il pourra alors confirmer son accord pour participer à l’essai spécifique pour lequel il aura été appelé ou bien choisir d’y renoncer. Il est également possible qu’il ne soit jamais appelé. Pour évaluer l'efficacité, « les régions choisies seront celles où le virus circule le plus comme l'Ile-de-France, la région lyonnaise et l'Est », précise le Dr Launay, coordinatrice de COVIREIVAC. Dans le cadre des essais de phase 3, dont le financement est assuré par des industriels, les participants recevront une ou deux doses, soit du candidat vaccin, soit d'un placebo. La loi française interdisant la rémunération des participants aux essais cliniques, les candidats retenus seront simplement indemnisés, jusqu'à un plafond de 300 euros.
Si des essais de phase 3 sur des vaccins contre le Covid-19 ont commencé à l'étranger, un seul essai de phase 1 est en cours en France, celui de l'Institut Pasteur.
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