Suspension de commercialisation

Babybiane Colic

Publié le 14/06/2018

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Le Laboratoire Pilèje suspend la commercialisation de Babybiane Colic, un dispositif médical en solution orale renfermant des probiotiques et préconisé en cas de coliques du nourrisson, flatulences, aérophagie, ballonnements. Tous les lots sont rappelés. Ils doivent donc être dès maintenant retirés de la vente et mis en quarantaine en attente de la reprise par le laboratoire. Cette décision découle de la notification d’une réaction allergique d’évolution favorable chez un nourrisson de 8 jours, ainsi que d’une quinzaine de réclamations, découlant d’une mauvaise administration du produit. La laboratoire Pilèje précise que la notice doit être mise à jour afin de préciser l’âge minimum des patients et la manière de délivrance dans la bouche du patient (notamment l’importance de faire boire l’enfant après l’administration des 10 gouttes de produit).