La mise sur le marché du dispositif médical My test ménopause, distribué par Mylan, est suspendue « jusqu’à la mise en conformité du produit avec la réglementation qui lui est applicable », selon une décision de l’ANSM. Les pharmaciens ne doivent donc plus détenir ce produit en stock. Selon l’agence sanitaire, « au regard des études fournies par le fabricant, la détection du niveau de FSH dans les urines par ce test n’est pas un outil fiable pour permettre à l’utilisatrice de faire un diagnostic de ménopause. Un résultat positif du test est une preuve absolument insuffisante de post-ménopause, et un argument insuffisant pour arrêter une contraception sûre. »
Suspension de commercialisation
My test ménopause
Publié le 27/05/2019
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Source : Le Quotidien du Pharmacien: 3523
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