Au total, 1 181 patients symptomatiques testés positifs au Covid et âgés en médiane de 43 ans ont été inclus au sein de 23 centres aux États-Unis entre le 3 juin 2020 et le 1er octobre 2021, quels que soient leurs facteurs de risque et leur statut vaccinal vis-à-vis du Sars-CoV-2 ; la plupart des patients n'étaient pas vaccinés. Les patients ont été randomisés en deux groupes, l'un recevant du plasma de convalescents (592), l'autre du plasma contrôle (589). La transfusion a été effectuée dans les neuf jours suivant l'apparition des symptômes. Les auteurs précisent que la baisse du nombre d'hospitalisation a entraîné l'arrêt précoce des inclusions (90 % de l'objectif initial).
Une réduction du risque de 54 %
Le critère de jugement principal, c'est-à-dire l'hospitalisation liée au Covid dans les 28 jours suivant la transfusion, est survenu dans 2,9 % des cas chez les patients qui ont reçu du plasma de convalescents contre 6,3 % des patients du groupe contrôle, ce qui correspond à une réduction du risque relatif de 54 %.
Dans le groupe plasma de convalescents, 12 patients ont dû recevoir de l'oxygène à l'hôpital contre 26 dans le groupe contrôle. Les trois décès rapportés survenus après hospitalisation concernaient des patients du groupe contrôle. Au total, 89 événements indésirables de grade 3 ou 4 ont été rapportés : 34 dans le groupe plasma de convalescents et 55 dans le groupe contrôle.
« L'efficacité du plasma de convalescents administré dans les cinq jours avec un titre élevé était comparable aux anticorps monoclonaux et aux médicaments, proche de 80 % », rapporte au « Quotidien » David Sullivan, premier auteur de l'étude. Le plasma de convalescents devrait de plus être moins vulnérable à l'émergence de résistance aux anticorps monoclonaux face aux variants, car le plasma présente un mélange diversifié d'anticorps avec des spécificités et des fonctions différentes.
Une approche moins coûteuse
Cet essai clinique s'appuie sur une étude argentine de 2021 portant sur 160 patients, parue également dans le « NEJM », et qui a montré que le plasma de convalescents était associé en ambulatoire à une réduction du risque relatif de 48 % de progression vers une forme grave de la maladie lorsqu'il est administré dans les 72 heures après l'apparition de symptômes légers de Covid.
« Nous devons remplir les banques de sang avec du plasma de convalescents pour être prêts pour la prochaine vague de Covid, estime David Sullivan. Le plasma de convalescents est un bien public qui ne nécessite pas de brevet pour être disponible et qui permet aux patients de faire partie de la solution pour lutter contre le Covid. » En cela et étant donné que le plasma est relativement peu coûteux à produire, cette approche a un intérêt particulier dans les pays à faible et moyen revenus.
Au-delà de cet intérêt en ambulatoire, des études ont aussi montré l'intérêt du plasma de convalescents chez des patients immunodéprimés atteints d'hémopathie maligne.
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