Le laboratoire bioMérieux vient d'obtenir le marquage CE, pour son test capable de détecter simultanément le SARS-CoV-2, les virus de la grippe A et B, ainsi que des pathologies respiratoires de l’enfant et des personnes âgées.
« Le test SARS-COV-2 RESPI R-GENE a été marqué CE et est donc désormais commercialement disponible », annonce le laboratoire dans un communiqué. Ce test à haut débit, pouvant être utilisé sur des plateformes de biologie moléculaire présentes dans les laboratoires hospitaliers comme de ville, permet la détection simultanée (« multiplex ») du SARS-CoV-2 et des virus de la grippe A et B. Il inclut en outre, un contrôle cellulaire pour vérifier la qualité de l’échantillon, « un atout clinique important dans le contexte de la pandémie et de prélèvements massifs multisites », souligne bioMérieux. De plus, le nouveau test associe dans le même kit une deuxième analyse de RT-PCR qui, à partir d’une même extraction, permet l’identification de deux autres agents pathogènes circulant de manière concomitante et particulièrement impliqués dans les pathologies respiratoires de l’enfant et des personnes âgées : le VRS (virus respiratoire syncytial humain) et le hMPV (métapneumovirus humain).
« La symptomatologie des infections dues aux virus respiratoires est souvent semblable mais la prise en charge des patients peut être différente », explique François Lacoste, directeur exécutif R & D, qui souligne l’importance « d’identifier précocement d’autres pathogènes associés aux maladies respiratoires (...) afin d’adapter la prise en charge clinique et limiter la circulation de ces virus ».
Ce nouveau test, effectué par écouvillons nasopharyngés, sera disponible en Europe et dans les pays qui reconnaissent le marquage CE et pourra être utilisé en laboratoires hospitaliers, comme de ville. Son coût n'est pas encore communiqué par bioMérieux.
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