Les MICI sont des maladies à vie qui concernent tous les âges, leurs localisations digestives sont respectivement le rectum et le côlon pour la RCH et plusieurs segments de la bouche à l'anus pour la MC. « En 2024 les MICI restent un challenge thérapeutique avec une incidence qui augmente chez les plus jeunes, des taux de rémission qui plafonnent, des handicaps fonctionnels de plus en plus lourds souvent accompagnés de manifestations extradigestives (cutanées, oculaires, rhumatologiques), et un développement clinique en gastro-entérologie moins dynamique qu'en rhumatologie rappelle le Pr Laurent Peyrin-Biroulet, gastro-entérologue au CHRU de Nancy. Heureusement l'arsenal thérapeutique s'enrichit et les objectifs à atteindre sur le long terme évoluent permettant d'envisager une protection de l'intestin et un retour à une vie normale. » L'upadacitinib est la première molécule à avoir démontré son efficacité face à l'infliximab dans des méta-analyses et une efficacité rapide observée dès le premier jour, et c'est le seul inhibiteur de JAK indiqué dans la maladie de Crohn. Son remboursement offre une option importante en l'absence d'alternative thérapeutique appropriée. Pour ces indications, trois dosages sont disponibles : 45 mg pour le traitement d'induction et 15 mg ou 30 mg pour le traitement d'entretien.
Études d'induction et de maintenance
L’extension d’indication de Rinvoq dans le traitement de la RCH s’est fondée sur les résultats de trois études de phase III multicentriques, randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo : deux études d'induction U-Achieve induction et U-Accomplish et une étude d'entretien U-Achieve maintenance. Les trois études ont évalué l'efficacité et la tolérance de Rinvoq 45 mg une fois par jour en induction, et de Rinvoq 15 mg et 30 mg une fois par jour en entretien. Au cours des 2 études d'induction, 26 % et 33 % des patients ont obtenu respectivement une rémission clinique à la semaine 8, versus 5 % et 4 % avec un placebo, et une cicatrisation de la muqueuse chez 36 % et 44 %, à la semaine 8, versus 7 % et 8 % avec le placebo. Au cours de l'étude d'entretien U-Achieve maintenance, 42 % et 52 % des patients traités par Rinvoq 15 mg ou 30 mg respectivement ont obtenu une rémission clinique à la semaine 52 contre 12 % avec le placebo, et une cicatrisation de la muqueuse à la semaine 52 chez 49 % à 62 % versus 14 % avec le placebo. Le profil de tolérance global était similaire à celui observé avec la polyarthrite rhumatoïde, les effets indésirables graves les plus fréquents ont été les infections.
L'extension d'indication de Rinvoq dans la MC a reposé sur trois études de Phase III : les études d'induction U-Exceed et U-Excel, et l'étude d'entretien U-Endure. Le traitement général doit être initié et supervisé par un médecin spécialisé dans le diagnostic et le traitement de pathologies pour lesquelles Rinvoq est indiqué.
D'après une visioconférence d'Abbvie
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