En raison d’une rupture de stock de la spécialité Fungizone nourrisson et enfants 10 % en solution buvable (amphotéricine B) jusqu’en décembre prochain, le fabricant met en place une solution de remplacement.
Cette « mesure alternative » mise en place « à titre exceptionnel et temporaire » permet d’éviter une rupture de soins. En effet, le Laboratoire Cheplapharm met à disposition des pharmaciens une pochette contenant la présentation Fungizone adulte 10 % en solution buvable, avec une seringue doseuse de 1 ml permettant son administration aux nourrissons et aux enfants. La Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF) attire l’attention des confrères sur le fait que le code CIP apposé sur la pochette correspond bien au CIP de Fungizone pédiatrique.
Pour conserver la traçabilité, « le lot de Fungizone 10 % mis sous pochette est exclusivement réservé à cette distribution sous pochette en remplacement de la forme pédiatrique ». Le lot est décommissionné en amont par le titulaire d’AMM et distribué non sérialisé. Les grossistes-répartiteurs ont commencé à recevoir ces pochettes depuis une semaine.
Cheplapharm rappelle que la présentation de Fungizone 10 % suspension buvable destinée aux adultes a une composition qualitative et quantitative identique à celle de la présentation destinée aux enfants et nourrissons. Les deux se présentent en flacon de 40 ml de suspension buvable. À titre indicatif, pour les nourrissons et enfants : la dose recommandée est de 1 ml pour 2 kg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises, de préférence en dehors des repas.
Fungizone 10 % est indiqué dans le traitement des candidoses digestives à l'exclusion de la candidose œsophagienne de l'immunodéprimé, dans le traitement complémentaire des candidoses vaginales et cutanées, dans le but d'obtenir la stérilisation d'une candidose intestinale associée et dans la prévention des candidoses chez les sujets à très haut risque (prématurés, immunodéprimés, malades soumis à une chimiothérapie antinéoplasique).
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