Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable à Apretude, une PrEP d'un nouveau type reposant sur six injections par an. Plus efficace et plus simple que la PrEP orale.
Un nouveau pas vient d'être franchi dans la prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH. Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) s'est en effet prononcé favorablement à l'alternative de la thérapie orale emtricitabine + ténofovir (Truvada ) que constitue le cabotegravir sous forme injectable (intramusculaire). Commercialisée sous le nom d'Apretude (Laboratoire ViiV Healthcare), cette suspension injectable à longue durée d'action est approuvée depuis 2022 aux États-Unis.
Administré à raison de deux injections à un mois d'intervalle en initiation de traitement, puis d'une injection de 600 mg tous les deux mois, le cabotégravir réduit le risque d'infection sexuelle par le VIH-1 chez les adultes et les adolescents à haut risque pesant au moins 35 kg. Dans une première étude, douze patients sous cabotégravir ont été infectés au VIH, contre 39 sous emtricitabine + ténofovir, soit une réduction du risque de l'ordre de 70 %. Dans une seconde étude, l'écart s'est encore plus creusé puisqu'en sous cabotégravir trois patients ont été infectés contre 36 sous emtricitabine + ténofovir, soit une réduction du risque de 90 %.
Le CHMP a également rendu un avis positif au cabotégravir sous forme de comprimé de 30 g, pour un traitement durant le mois précédant les injections. Le cabotégravir était jusqu'à présent autorisé en Europe et indiqué en traitement curatif en association avec la rilpivirine.
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