Les pastilles Strefen passent sur ordonnance

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Publié le 22/05/2019

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Les pastilles à base de flurbiprofène ne seront désormais disponibles que sur prescription médicale.

En France, les pastilles de la gamme Strefen 8,75 mg, et générique étaient jusqu’alors disponibles sans ordonnance. En effet, leur principe actif, le flurbiprofène, un AINS qui figure sur la liste des substances vénéneuses, bénéficiait d’une exonération à cette liste dans son dosage unitaire à 8,75 mg et pour une dose maximale remise au public de 140 mg (ce qui correspond au conditionnement de Strefen et générique, en boîtes de 16 pastilles). Toutefois, un arrêté publié au « Journal officiel » du 22 mai vient supprimer cette exonération de la liste des substances vénéneuses. Ce qui signifie, en pratique, que les pastilles Strefen 8,75 mg (plaquette de 16), Strefen sans sucre orange 8,75 mg (plaquette de 16) et leur générique (Flurbiprofène Sandoz 8,75 mg pastilles, plaquette de 16) ne seront désormais disponibles que sur ordonnance. Pour le moment, le Laboratoire Reckitt Benckiser Healthcare, qui commercialise Strefen, indique « maintenir la gamme Strefen sur le marché, sur liste II, soit sur prescription médicale obligatoire ». L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) explique que « cette décision a été prise après la notification d’un cas marquant de pharmacovigilance survenu avec le flurbiprofène ». Le comité technique de pharmacovigilance de l’ANSM ayant discuté de ce cas avait alors préconisé la suppression de l'exonération concernant le flurbiprofène. Rappelons que la gamme Strefen pastilles et son générique sont indiqués dans le traitement symptomatique des maux de gorge aigus chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans.