Iluvien, Menopur, amoxicilline-acide clavulanique

La conduite à tenir face aux tensions d’approvisionnement

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Publié le 08/12/2022

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Crédit photo : GARO/PHANIE

Tensions et ruptures se multiplient au comptoir. Certains fabricants, en accord avec l’ANSM, adressent aux pharmaciens la conduite à tenir. En l’occurrence pour Iluvien 190 µg (implant intravitréen) avec applicateur et Menopur 75 UI et 600 UI (poudre et solvant pour solution injectable).

Pas une semaine ne passe sans que de nouvelles tensions ou ruptures ne viennent perturber l’accès aux médicaments. Preuve en est, sur les sept derniers jours, des communications spécifiques ont été adressées à l’officine pour détailler les mesures à mettre en œuvre face aux manques en Quinimax, Doliprane pédiatrique et prednisolone 20 mg en comprimé orodispersible. Ce n’est pas terminé. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a diffusé ces deux derniers jours la conduite à tenir face aux tensions sur Iluvien 190 mg et Menopur 75 UI et 600 UI. À cela s’ajoute un rappel de lot d’une solution buvable pédiatrique d’amoxicilline-acide clavulanique… en pleine période de pénurie.

Concernant Menopur 75 UI et 600 UI (ménotropine), en forte tension « en raison de modifications du procédé de fabrication de la substance active », ce médicament n’est plus distribué, ni en ville, ni à l’hôpital. Le canal des grossistes-répartiteurs reste fermé pour le moment, mais un dépannage est mis en place en direction des pharmacies d’officine par le biais de ventes directes contingentées via le dépositaire Alloga. Le Laboratoire Ferring demande d’une part de « ne commander que la quantité strictement nécessaire à la durée de traitement prescrite par ordonnance » et précise d’autre part que « le minimum de commande sera de 4 boîtes (...) afin d’optimiser la logistique du transport à température dirigée ». La remise à disposition normale est indéterminée.

Pour ce qui est de l’implant intravitréen avec applicateur Iluvien 190 µg (acétonide de fluocinolone), en tension d’approvisionnement depuis le 25 octobre dernier, le canal ville est totalement fermé, mais un stock de dépannage d’urgence est disponible. Dans l’attente d’une remise à disposition normale fin décembre, le Laboratoire Horus Pharma procède à deux importations en accord avec l’ANSM. A titre exceptionnel et transitionnel, sont disponibles à partir de demain (9 décembre) plusieurs unités de la même spécialité initialement destinée au marché belge. Le laboratoire précise que le code CIP applicable en France est conservé et que les différences avec la spécialité française se limitent aux informations sur la boîte, mais que la composition, la notice et la taille du conditionnement sont identiques. De plus, à compter du 12 décembre, la même spécialité initialement destinée au marché néerlandais sera mise à disposition. Une contre-étiquette sera apposée sur les boîtes afin de reprendre « les éléments nécessaires au bon usage du médicament, ainsi que les mentions réglementaires ».

Enfin, alors que les tensions d’approvisionnement sur l’amoxicilline, seule ou en association avec l’acide clavulanique, sont toujours en cours et touchent particulièrement les présentations pédiatriques, le Laboratoire Cristers procède au rappel d’un lot d’Amoxicilline-acide clavulanique Cristers 100 mg/12,5 ml Enfants (poudre pour suspension buvable en flacon). Il s’agit exclusivement du lot 2CRL04B à péremption à février 2024 (CIP : 34009 375 953 0 8). Ce rappel, réalisé autant au niveau des officines que du circuit de distribution, « fait suite à la détection d'une coloration jaune/orange de la suspension après reconstitution de certains flacons ». L’ANSM indique que cette coloration est « détectable à l'œil nu dans la pipette » et « correspond à une dégradation de l'acide clavulanique ». À ce jour, aucun cas de pharmacovigilance n'a été remonté.