Principe actif essentiel. Darolutamide 300 mg inhibiteur des récepteurs aux androgènes (RA).
Indication. Traitement du cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique chez l'homme adulte avec un risque élevé de développer une maladie métastatique.
Posologie. La dose recommandée est de 600 mg (2 comprimés de 300 mg) deux fois par jour. Elle peut être réduite à 300 mg deux fois par jour en cas d'effet indésirable intolérable.
Précautions d'emploi. La castration médicale par un analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines hypophysaires (LH-RH) doit être maintenue pendant la durée du traitement chez les patients n'ayant pas subi de castration chirurgicale.
Conseils associés. Les hommes ayant des rapports sexuels avec des femmes enceintes doivent utiliser des préservatifs jusqu'à une semaine après l'arrêt du traitement.
Présentation. Boîte de 112 comprimés.
Code CIP. 302 035.4.
Liste I PIH annuelle.
Prix public TTC. 3 665,54 euros.
Remboursement par la SS. 100 %
Fabricant. Bayer Healthcare
Tél. 03 28 16 34 00