Prasugrel

Avis favorable européen

Publié le 19/01/2009

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Le Comité des médicaments à usage humain (MP) de l’Agence européenne du médicament (EMEA) a émis un avis favorable en vue de l’octroi d’une AMM à prasugrel dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients présentant un syndrome coronaire aigu et traités par une intervention coronaire percutanée (ICP). Le dossier d’enregistrement contient des données issues de plusieurs études dont l’étude pivot TRITON-TIMI 38 dans la réduction des événements athérothrombotiques (critère combiné regroupant les décès cardio-vasculaires, les infarctus du myocarde non fatals et les AVC non fatals) chez des patients présentant un syndrome coronaire aigu et traités par une ICP.