Retrait programmé du Noctran 10 mg

Publié le 29/06/2011

L’AFSSAPS a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché de la spécialité Noctran (chlorazépate dipotassique, acépromazine, acéprométazine) indiquée dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Cette mesure sera effective à partir du 27 octobre 2011. L’examen des données d’efficacité et de sécurité de ce médicament a permis de conclure que le rapport bénéfice/risque du médicament est désormais défavorable. Les professionnels de santé ne doivent ainsi plus instaurer de nouveau traitement par Noctran. Ils doivent en revanche informer les patients que cette spécialité ne sera plus disponible à partir de cette date et organiser l’arrêt progressif du traitement des patients actuellement sous Noctran.

Quotipharm.com, le 29/06/2011